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博鱼体育最新官方入口:辽宁省医疗器械产业发展升级

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辽宁省医疗器械产业发展升级

       沈阳,5月19日电 (记者 韩红)记者19日从辽宁省检验认证中心(以下简称中心)获悉,作为东北地区唯一的国家级医疗器械检验机构,该中心抓住新冠肺炎疫情下全球产业链价值链重建转移的机遇,通过创新产业链服务等措施,推动辽宁省医疗器械产业发展升级。

       5月10日,国家发展和改革委员会发布并实施了十四五生物经济发展生命健康生物医学为生物经济四大重点领域之一,对促进医疗卫生产业发展作出专项部署。辽宁省医疗器械行业发展潜力巨大,近两年保持快速健康发展趋势,产业规模稳步扩大。

       增加参数,夯实基础。测试参数是测试能力的体现。为实现测试能力的全面覆盖,中心加强薄弱环节,加强资质,积极向国家市场总局申请扩展参数。2022年5月,国家资格认证成功通过(CMA)扩项评审范围涉及有源和无源医疗器械,IVD及IVD设备、电磁兼容性、洁净室(区)、生物学评价等7个领域有5700多个参数。目前,医疗器械检测参数已达到1.5万多个,位居全国前列。省内医疗器械企业的检测需求可以在不离开省的情况下得到满足。检测能力的提高进一步帮助辽宁省东软医疗、新松医疗、迈斯医疗、凯普影像等医疗器械企业提高质量和效率。

       建立一个平台,解决问题。为了解决技术障碍,解决本地化的颈部问题。积极建立科研平台,深入推进科研工作。新增国家食品药品监督管理局重点实验室1个,辽宁省重点实验室1个,筹集医疗影像产业测量测试中心,充分发挥专业联合优势,建立影像产品核心部件标准体系,解决医疗影像前沿技术检测问题、国内仿制药质量和疗效评价等关键技术问题。与上海联影医疗技术有限公司合作开发了第一个320排CT与佛山瑞加图医疗科技有限公司合作开发首个移动MR,都填补了国内该类产品的空白。

       优流程,提效率。中心建立检测业务全流程一站式服务,实现远程沟通电子化,送检过程透明化,为企业提供便捷优质送检服务。中心大型有源医疗器械检验最快25个工作日出具报告,成为全国检验速度最快的医疗器械检验机构之一。同时,吸引了GE、西门子、飞利浦、医科达、亿比亚、联影、东软等国内外知名医疗器械生产企业到辽宁进行检验,为营造高质量的商业环境树立了良好的形象,间接实现了筑巢引凤的效果。(已完成时间)                                                                                

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